我院药物临床试验机构药房药品管理实践体会

作者：王槐芾

来源：中国药房, 2015, 26(28): 3909-3911.

• 药物临床试验机构
• 药品管理
• 检查
• 专职药师

目的:促进药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求,检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题,并提出改进措施及相关建议。结果与结论:我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求,但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷,为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施,并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。

• 单位
  四川省医学科学院（四川省人民医院）; 四川省医学科学院·四川省人民医院; 四川省医学科学院(四川省人民医院)