HPLC法同时测定复方磷酸可待因口服溶液中3种有效成分及2种防腐剂的含量

作者：魏文芝; 王天学; 张敏娟

来源：中国药房, 2018, 29(18): 2501-2504.

• 复方磷酸可待因口服溶液
• 高效液相色谱法
• 磷酸可待因
• 盐酸麻黄碱
• 马来酸氯苯那敏
• 苯甲酸钠
• 羟苯乙酯
• 含量测定

目的:建立同时测定复方磷酸可待因口服溶液中3种有效成分(磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏)及2种防腐剂(苯甲酸钠、羟苯乙酯)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为GL·Science Wonda Sil C18-WR,流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(含2.5 mmol/L庚烷磺酸钠和0.1%三乙胺,用磷酸调节p H至2.5±0.1)(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、苯甲酸钠、羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.365 8457.20μg/m L(r=0.999 9)、0.363 5454.35μg/m L(r=0.999 9)、0.124 8155.98μg/m L(r=0.999 9)、0.390 6488.25μg/m L(r=0.999 9)、0.121 3151.65μg/m L(r=0.999 9);定量限分别为0.409 4、0.508 8、7.731 4、1.347 6、1.940 8ng,检测限分别为0.146 2、0.181 7、2.494 0、0.449 2、0.606 5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%;加样回收率分别为98.10%101.96%(RSD=1.4%,n=9)、97.65%101.14%(RSD=1.2%,n=9)、97.30%102.30%(RSD=1.8%,n=9)、97.71%102.21%(RSD=1.5%,n=9)、97.03%101.55%(RSD=1.7%,n=9)。结论:该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于同时测定复方磷酸可待因口服溶液中磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、苯甲酸钠和羟苯乙酯的含量。

• 单位
  青海省食品检验检测院; 青海省药品检验检测院