基于中药粒子设计结合近红外光谱技术研究清润丸原料粉末的混合均匀性

作者：万娜; 林环玉; 伍振峰^*; 赵曼茜; 滕传震; 杨明; 郑琴^*

来源：中草药, 2020, 51(17): 4425-4432.

• 粒子设计
• 近红外光谱
• 混合均匀性
• 定性分析
• 定量分析

目的以清润丸为模型药,制备混合均匀的清润丸原料粉体,并采用快速分析方法评价清润丸原料粉体的混合均匀性。方法基于粒子设计技术制备清润丸的原料粉体,以粒径为指标建立核壳粒子,再通过近红外光谱技术,以移动块标准偏差为指标分析清润丸原料粉体的混合均匀性。最后用高效液相色谱法进行验证。结果按照粒子设计技术设计清润丸原料粉体。包括壳粒子(大黄等药材)和核粒子(黄芩等药材);壳粒子在超微粉碎12 min粒径d0.9(代表90%的粒子的粒径)约为5μm,核粒子在超微粉碎6 min粒径d0.9约为130μm,核粒子与壳粒子之比大于10∶1,符合粒子设计要求。近红外光谱技术显示壳粒子超微粉碎12 min,再将核粒子复合超微粉碎6 min时混合均匀。结论基于粒子设计技术制备清润丸原料粉末,并采用近红外光谱技术对粉末混合均匀性进行评价。该方法具有简便可行、实时快速、不破坏样品等优点。

• 单位
  创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室; 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室; 南昌大学第二附属医院; 江西中医药大学; 成都康弘药业集团股份有限公司