高效液相色谱法测定扎那米韦鼻用粉雾剂含量和相关杂质的研究

作者：井绪文; 吴优; 李柏林; 陈顺^*; 王泽人^*

来源：中国新药杂志, 2018, 27(20): 2447-2450.

• 扎那米韦
• 相关杂质
• 鼻用粉雾剂

目的:建立检测扎那米韦鼻用粉雾剂的相关杂质和含量的HPLC方法。方法:色谱柱为ECHWAY JADE-PAK ODS-AQC18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为甲醇-0. 2%辛烷磺酸钠溶液(0. 1 mol·L-1氢氧化钠调节pH 6. 0)=5∶95;流速为0. 7 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长为234 nm。结果:本方法系统适用性实验符合要求,扎那米韦鼻用粉雾剂主成分与各降解成分的分离度及检测灵敏度均可满足相关杂质和含量的检测,扎那米韦在0. 15720μg·m L-1浓度范围内线性良好。结论:本法简便、灵敏,可用于扎那米韦鼻用粉雾剂的相关杂质和含量的检查。

• 单位
  深圳市华力康生物医药有限公司; 南京大学深圳研究院