我国开展药品不良反应报告和监测检查有关法律问题的探讨

作者：孙骏; 李明; 陈永飞

来源：药学与临床研究, 2016, 24(06): 508-510.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2016.06.025

• 药品不良反应报告和监测
• 行政检查
• 法律控制

针对执行2015年国家食品药品监督管理总局发布的《食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南(试行)的通知》过程中衍生的问题,本文从药品不良反应报告和监测检查的法律性质、检查主体、检查的法律控制等三方面进行分析与探讨,以期为促进药品不良反应报告和监测检查的合法性、规范性提供借鉴。

• 单位
  江苏省药品不良反应监测中心; 南京中医药大学