对碱性彗星试验主要影响因素的探讨

作者：韩天娇; 周长慧; 常艳

来源：中国新药杂志, 2015, 24(23): 2664-2668.

• 碱性彗星试验
• 肝脏彗星试验
• 体外彗星试验
• 影响因素

彗星试验在化合物遗传毒性评价中的应用日益广泛,ICH S2(R1)已将肝脏彗星试验列为第2个组织/终点的体内试验;经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)体内哺乳动物碱性彗星试验的指导原则(TG489)也已颁布,但彗星试验的具体操作程序各异,需要严格控制的影响因素较多,且因组织差异性,国际上无统一的标准试验方案。毒理工作者们对该试验方法的不同影响因素进行研究,以望能够形成标准的试验方案,在不影响灵敏度和特异性的前提下,提高彗星试验的可操作性,推动彗星试验在评价化合物遗传毒性方面更广泛的应用。本文主要对彗星试验的取样、制片、解旋和电泳等过程中关键的影响因素进行探讨总结,为开展和验证彗星试验方法的实验室提供参考。

• 单位
  国家上海新药安全评价研究中心; 中国医药工业研究总院