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摘要
目的 使用超临界反溶剂流化床（supercritical anti-solvent fluidized bed,SASFB）包覆技术制备西罗莫司微米颗粒，考察颗粒形貌和体外溶出度。方法 以乳糖为载体，选取温度、压力、药液浓度3个工艺参数，通过正交试验对西罗莫司微米颗粒工艺进行优化。结果 药液浓度对西罗莫司包覆率的影响最大，压力次之，温度最小，最佳的工艺条件为温度45℃，压力8 MPa，药液浓度1 mg·mL-1。SASFB制备的西罗莫司亚微米颗粒均匀分散在载体表面，溶出度在20 min时，分别是超临界反溶剂样品和原料药的2.29和5.04倍，包覆率可达74.1%。结论 SASFB是一种新型的一步制备西罗莫司微米颗粒的药物制剂技术。
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单位广州中医药大学; 广州中医药大学第一附属医院; 南通市华安超临界萃取有限公司
