常用宫内节育器异位的发生风险：基于监测数据的信号挖掘和验证

作者：施雯慧; 王冠融; 林洁; 巴磊; 周健; 杨月华; 姚捷; 孙志明^*

来源：中国卫生统计, 2023, 40(05): 726-729.

• 宫内节育器
• 异位
• 数据挖掘
• 信号检测
• 发生率

目的 分析常用宫内节育器(intrauterine device, IUD)的异位发生风险，为促进IUD的安全使用提供依据。方法 采用比例报告比值比的方法对2016年10月1日至2019年9月30日收集的IUD不良事件报告数据库进行信号检测，并与同时间段的IUD放置类型的人群使用信息数据库进行联接，计算常用IUD的异位发生粗率，对信号进行初步验证。结果 信号检测结果提示，IUD异位的可疑信号涉及MCu、MCuⅡ、MYCu、金属单环、OCu、元宫200型和宫铜200型等类型，数据库记录链接分析结果表明，16种IUD异位的3年累计发生粗率为0.32‰,其中MCu、MCuⅡ、MYCu高于平均水平，相对危险度分别为4.15(95%CI:1.01～17.12)、2.84(95%CI:1.21～6.67)和5.32(95%CI:2.39～11.84)。结论 信号检测方法应用于IUD不良事件监测数据有一定可行性。本研究提示应关注MCu系列IUD的异位发生风险，建议生产厂家对发生原因进行深入分析，产品说明书应增加对相关风险因素的提示以指导临床规范使用，减少严重伤害事件的发生。

• 单位
  江苏省卫生