摘要

目的探讨程序性死亡受体-1(PD-1)单抗单药及联合化疗和/或抗血管生成药物治疗晚期人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性胃癌的疗效及安全性。方法回顾性分析2019年1月至2020年12月80例经组织病理学确诊的晚期HER-2阴性胃腺癌患者的临床资料。80例患者中9例仅接受PD-1单抗治疗,20例接受PD-1单抗联合化疗,23例接受PD-1单抗联合抗血管生成治疗,28例接受PD-1单抗联合化疗及抗血管生成治疗。分析接受不同治疗方案和治疗线数患者的近期疗效、远期疗效和不良反应。结果 80例患者中无CR病例,获PR 15例、SD 34例、PD 31例,有效率(RR)为18.8%,疾病控制率(DCR)为61.2%。中位随访7个月,中位无进展生存期(PFS)为3.0(95%CI:2.8~3.2)个月,其中二线治疗(n=40)的DCR为77.5%,中位PFS为4.0(95%CI:2.9~5.1)个月,优于三线治疗(n=26)的46.2%和3.0(95%CI:2.3~3.7)个月,以及四线及多线治疗(n=14)的42.8%和2.2(95%CI:1.3~3.1)个月(P=0.005)。PD-1单抗联合化疗及抗血管生成治疗组(n=28)的中位PFS为4.0(95%CI:1.7~6.3)个月,仅接受单药PD-1单抗治疗组的中位PFS为3.0(95%CI:0.9~5.1)个月,联合化疗组为3.0(95%CI:2.6~3.4)个月,联合抗血管生成治疗组为3.0(95%CI:2.1~3.9)个月,差异有统计学意义(P=0.027)。全组主要不良反应包括贫血、乏力、转氨酶升高、纳差、中性粒细胞减少,以1~2级为主,3例患者因3~4级不良反应终止治疗。结论 PD-1单抗联合治疗用于晚期HER-2阴性胃癌疗效确切,安全性良好,且越早线使用患者获益越明显。PD-1单抗联合化疗及抗血管生成治疗模式值得临床进一步探索。