紫杉醇细菌内毒素检查法的研究

作者：张婷婷; 高珊; 邵纯君; 矫建; 姜素云

来源：中国药品标准, 2014, 15(05): 359-373.

DOI：10.19778/j.chp.2014.05.011

• 紫杉醇
• 细菌内毒素
• 干扰试验

目的:建立紫杉醇细菌内毒素检查方法。方法:通过不同方法制备紫杉醇溶液,按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果:采用紫杉醇加水超声至均匀分散,漩涡混匀后离心取上清液的方法制备供试品溶液,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:所建紫杉醇细菌内毒素检查法是可行的,其限值可定为0.4 EU·mg-1。