治疗人类免疫缺陷病毒感染的复方新药——Biktarvy~

作者：陈本川

来源：医药导报, 2018, 37(09): 1153-1161.

• 恩曲他滨
• 替诺福韦艾拉酚酸
• 比特拉韦
• Biktarvy~
• 人类免疫缺陷病毒

Biktarvy~是治疗人类免疫缺陷-Ⅰ型病毒(HIV-Ⅰ)感染的复方新药,由HIV核苷类逆转录酶抑制药恩曲他滨(emtricitabine)、核苷酸逆转录酶抑制药富马酸替诺福韦艾拉酚酸(tenofovir alafenamide fumarate)和首次上市的HIV整合酶链转移抑制药比特拉韦(bictegravir)等3种固定剂量抗HIV药物组成,由美国Gilead Sci.Inc公司研制。2017年5月17日获得美国食品药品管理局(FDA)治疗儿科HIV-Ⅰ感染罕用药的资格认定,2017年8月10日取得FDA优先审评的待遇,2018年2月7日获准上市,用于治疗成人HIV-Ⅰ感染。该文对复方新药Biktarvy~的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。