REF-XT01型尿酸测试仪的准确性及临床应用研究

作者：李脉超; 贺玉伟; 李海龙; 路杰; 张洁; 王雪峰; 任伟; 王灿; 庞磊; 王明; 李长贵; 纪晓朋^*

来源：中华内分泌代谢杂志, 2020, 36(11).

• 尿酸测试仪
• 痛风
• 降尿酸药物

目的本研究旨在评估REF-XT01型尿酸测试仪检测血尿酸浓度的准确性, 以判断该尿酸测试仪检测结果能否用于指导痛风患者降尿酸药物的调整。方法对青岛大学附属医院痛风病临床医学中心就诊的1 551例受试者, 空腹采集静脉血, 用全自动生化分析仪测定血尿酸浓度, 同时采集指尖末梢血用REF-XT01型尿酸测试仪测定血尿酸浓度。应用线性回归、组内相关系数(ICC)、Bland-Altman分析法评估全自动生化分析仪血尿酸浓度(sUABA)检测值和尿酸测试仪血尿酸浓度(sUAUM)检测值间的相关性。使用受试者操作特性曲线(ROC曲线), 评估sUAUM能否用于指导痛风患者的降尿酸用药。结果回归分析表明sUABA和sUAUM之间有良好的相关性, Y=0.875X+39.525(r=0.84,P<0.01);ICC为0.829(95%CI 0.814～0.844,P<0.01);Bland-Altman图显示sUABA和sUAUM具有较好的一致性, 绝对偏差95%一致性界限(95% LoA)-143.4～114.5 μmol/L, 平均偏差-14.4 μmol/L。以300 μmol/L作为尿酸测试仪的检测临界值, 灵敏度为96.61%, 特异度为48.81%, ROC曲线下面积(AUC)为0.926(P<0.01), 而以360 μmol/L作为检测临界值, 灵敏度为90.98%, 特异度为66.78%, AUC为0.914(P<0.01)。结论 REF-XT01型尿酸测试仪具有较高的精确度, 其检测血尿酸数值可用于指导痛风患者降尿酸药物的调整。

• 单位
  青岛大学; 青岛大学附属医院