我国细胞治疗临床研究管理现状及对策探讨

作者：张雅丽; 陈硕; 刘雪鸥; 刘利军; 王津雨; 张凤奎^*

来源：中国卫生产业, 2019, 16(13): 194-196.

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2019.13.194

• 细胞治疗
• 临床研究
• 现状
• 管理

我国细胞治疗临床研究数量不断增多,使监管部门和研究机构在细胞治疗管理上不断面临新的挑战。该文通过分析我国细胞治疗临床研究的管理现状及存在的问题,探讨健全我国细胞治疗监管和医疗机构内部管理的措施。通过明确各级监管部门的监管职责、加强卫生行政管理部门的日常监管力度;医疗机构内部理清不同类别研究项目的管理机制,对不同类别的项目进行分类管理,避免技术滥用;研究合作各方应建立健全质量管理体系和风险防控预案、并加强研究者的法规和技术培训。

• 单位
  中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)