HPLC法测定盐酸妥洛特罗中的有关物质

作者：于彩霞; 杨丽娜; 夏林涛; 张福利; 林丽娅^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(08): 1186-1226.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.08.014

• 盐酸妥洛特罗
• 高效液相色谱
• 有关物质

建立了HPLC法测定盐酸妥洛特罗(1)中的有关物质，即邻氯苯乙酮(2)、α-溴代邻氯苯乙酮(3)、2,2-溴代邻氯苯乙酮(4)、1-(2-氯苯基)乙醇(5)、2-氯苯基环氧乙烷(6)、1-(2-氯苯基)-1,2-乙二醇(7)、2,2-溴代邻氯苯乙醇(8)和1-叔丁胺基-1-(2-氯苯基)乙醇盐酸盐(9)。色谱柱采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以辛烷磺酸钠缓冲液∶乙腈(90∶10)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱。流速为1.0 ml/min，检测波长为215 nm，柱温为30℃。结果显示，1和杂质2～9均分离良好，且在各自浓度范围内线性关系良好；2～9的平均回收率(n=12)为100.3%～106.6%,RSD为2.6%～8.7%。1、2、3、5、6、7、9的检测限为0.05μg/ml,4和8的检测限为0.15μg/ml。建立的方法准确性好、灵敏度高，可用于1中有关物质的测定。

• 单位
  化学化工学院; 上海医药工业研究院; 上海工程技术大学