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摘要
超说明书用药问题在儿童这一特殊群体中尤为突出,主要原因是儿童不作为药物临床试验的常规受试者,说明书中缺乏儿童用药信息。针对于此,多个国家制定了相关政策促进儿童药物临床研究,完善说明书中儿童用药信息,规范儿科超说明书用药。我国目前尚无儿科超说明书用药相关的法律法规,应借鉴他国经验,制定儿科用药的法律法规,实施儿科药品政策,促进药品儿科临床研究数据完善,使指导儿科用药的信息更加科学、充分。只有多部门共同协作,才能确实保障儿童安全、合理用药,促进儿童健康成长。
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单位首都医科大学附属北京儿童医院
