摘要

目的: 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法建立香莲祛痛霜血竭素含量的测定方法。方法: 按照 HPLC 法 ( 中国药典 2015 年版四部通则) 测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件。色谱柱: Agilent C18( 250 mm × 4. 6 mm,5 μm) ;流动相: 乙腈 - 0. 05 mol/L 磷酸二氢钠溶液 ( 45∶ 55) ; 检测波长: 440 nm; 流速: 1 m L/min; 柱温: 40 ℃ ; 进样体积:10 μL。结果: 血竭素对照品溶液,以浓度对峰面积进行回归,在 5. 817 ~ 58. 17 μg / m L 之间呈线形关系,平均峰面积675. 2,RSD 为 0. 35% ; 香莲祛痛霜平均峰面积 314. 7,RSD 为 1. 36 % ; 稳定性试验血竭素高氯酸盐对照品溶液均峰面积674. 6,RSD 为 0. 25% ,样品中血竭素高氯酸盐平均峰面积 362. 2,RSD 为 2. 32% ; 血竭素高氯酸盐的平均回收率为97. 8% ,RSD ( n = 9) 为 2. 29% ; 三组不同批次的样品 1 g 血竭素含量为 0. 03248% 。结论: 本方法简便易行,结果准确,重复性好,可作为香莲祛痛霜质量控制标准使用。