依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室

作者：姚战鹏; 贾艳艳; 金鑫; 宋颖; 文爱东

来源：中国药物与临床, 2013, (08): 1050-1051.

• 17025
• 标准物质
• 仪器设备
• CNAS
• 标准参考物质
• 计量标准样品
• 校准实验室
• ISO/IEC 17025
• IEC
• 药代动力学
• 药物动力学

<正>ISO17025是实验室认可的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理,完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展,国内已有10家Ⅰ期临床药代动力学分析实验室通过了ISO/IEC17025的认可,通过标准的贯彻,提高了检测数据的可靠性及精准性,为检测数据国际互认奠定了基础。本文主要从管理体系文件建立、仪器设备管理和标准物质管理、测试分析能力建设4

• 单位
  第四军医大学; 西京医院