HPLC法测定克唑替尼的含量及有关物质

作者：杨瑜

来源：海峡药学, 2018, 30(10): 63-65.

• 克唑替尼
• 含量测定
• 有关物质
• HPLC

目的建立测定克唑替尼含量和有关物质的HPLC法。方法采用C18VP-ODS柱(4. 6×150mm,5μm);以甲醇:0. 1M磷酸氢二铵(60∶40)为流动相;检测波长:268nm;柱温:30℃;流速:0. 6mL·min-1;进样量:20μL。结果本方法能较好地分离克唑替尼及其有关物质,克唑替尼在15. 28μg·mL-1152. 80μg·mL-1内呈良好的线性关系(r=0. 9995)。回收率为100. 2%(n=9,RSD=0. 82%)。结论该方法灵敏快速、结果准确、重现性好,可用于克唑替尼原料药的含量测定及有关物质检查。

• 单位
  武汉大学中南医院