毛细管气相色谱法测定米铂原料药中5种有机溶剂残留量

作者：冯光玲; 冯爱国; 丁文娟; 孔祥雨; 刘宪华

来源：中国药房, 2013, (41): 3921-3922.

• 米铂原料药
• 毛细管气相色谱法
• 有机溶剂
• 残留量测定 Miriplatin raw material
• Capillary GC
• Organic solvents
• Residual determination

目的:建立测定米铂原料药中乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷残留量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为Agilent毛细管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液),柱温采用程序升温;氢火焰离子化检测器温度为250℃;载气为高纯N2;进样口温度为200℃,分流比为20∶1;采用顶空进样法测定,加热温度和时间分别为90℃、30 min。结果:乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均≥0.999 8,平均回收率为99.1%~102.9%(RSD≤2.03%,n=3);3批样品中只检出乙醇。结论:建立的方法快速、灵敏,可用于米铂原料药中有机溶...