氨酚咖黄烷胺片溶出度的测定方法

作者：李娟; 全正义; 熊哲

来源：中国医院药学杂志, 2013, (03): 242-244.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2013.03.026

• 氨酚咖黄烷胺片
• 溶出度
• 高效液相色谱法

目的:建立氨酚咖黄烷胺片的最佳溶出度方法,为质量控制提供方法和参数。方法:采用高效液相色谱法,以外标法计算对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量。色谱柱为DI-ONEX Acclaim 120C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-水(40∶60);检测波长214nm;流速1.0mL.min-1。结果:建立以中国药典2010年版(二部)附录ⅩC溶出度测定第二法,水为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min的溶出度测定方法,并对4厂家9批供试品进行测定,结果显示仅有1批咖啡因平均溶出量低于标示量的80%。结论:该法专属性强,能够有效监测固体药物的体外溶出过程,为完善氨酚咖黄...

• 单位
  华中科技大学同济医学院; 湖北科技学院