尿液NGAL作为药物诱导急性肾毒性生物标志物的研究进展

作者：王超; 白玉杰; 周晓冰^*; 李波

来源：药物评价研究, 2021, 44(08): 1806-1810.

• 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
• 急性肾损伤
• 生物标志物
• 临床前研究

寻找能早期、灵敏、特异地诊断肾毒性的新型生物标志物已成为目前药物临床前研究的热点。大量研究发现尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)对肾损伤的诊断效能优于传统生物标志物血清肌酐和尿素氮。2018年尿液NGAL获得了美国食品药品监督管理局的批准,可用于I期临床试验中药物对肾小管损伤作用的监测,但其在临床前试验中的应用和推广仍有待进一步研究。就NGAL特性、作为药物诱导急性肾损伤生物标志物研究进展及其应用面临的挑战进行综述,以期为NGAL在我国新药研发中对急性肾毒性评价的应用奠定基础。

• 单位
  中国食品药品检定研究院