药品杂质控制与评价研究进展

作者：王维剑; 刘斐; 牛冲; 谢纪珍; 祝清芬; 胡德福

来源：药学研究, 2016, 35(11): 657-662.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2016.11.010

• 杂质谱
• 基因毒性
• 对照品

杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点。本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院