美国FDA放射性药物非临床评价指导原则

作者：黄立群; 许文黎; 尹晶晶; 李曙芳; 李炜宾; 闻建华; 安全

来源：中华核医学与分子影像杂志, 2019, 39(01).

• 放射性药物
• 美国食品和药物管理局
• 药物毒性
• 药物评价
• 发展趋势

放射性药物的非临床评价关系到放射性药物临床使用的安全性, 不同的放射性药物其非临床评价的侧重点有所不同。该文分别从诊断用放射性药物和治疗用放射性药物2个方面, 对美国食品与药品监督管理局(FDA)放射性药物的非临床评价指导原则进行解读, 为国内放射性药物的研究和非临床评价提供参考。

• 单位
  中国辐射防护研究院