摘要
目的建立同时测定医院制剂皮肤墨水中间苯二酚和苯酚含量的方法,对制剂进行质量控制。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40∶60),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,进样体积为10μL。结果间苯二酚和苯酚质量浓度分别在21.657.6μg/mL(r=0.999 8)和10.327.4μg/mL(r=0.999 9)范围内与各自峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率(n=9)分别为99.25%(RSD=0.60%)和100.21%(RSD=1.08%)。结论该方法简便、快速、准确度高,可用于皮肤墨水中间苯二酚和苯酚的含量测定。
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单位中国人民解放军总医院第一附属医院; 中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所