高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定活血止痛胶囊中黄曲霉毒素的含量

作者：李悦忱; 崔韶婧; 赵月然^*

来源：中国药物评价, 2023, 40(05): 390-395.

• 活血止痛胶囊
• 黄曲霉毒素
• 高效液相色谱
• 光化学衍生
• 风险评估

目的:考察高效液相色谱(HPLC)-柱后光化学衍生法对活血止痛胶囊中黄曲霉毒素(AFs)测定的可行性，建立活血止痛胶囊中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定方法，并对其污染情况进行检查，为开展中成药黄曲霉毒素污染监管提供依据。方法:采用高效液相色谱-柱后光化学衍生法对3个厂家共113批活血止痛胶囊中黄曲霉毒素的含量进行测定，并对测定结果进行分析。结果:活血止痛胶囊中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的回收率均在75%～105%。113批样品中，90批检出黄曲霉毒素，检出率为79.6%,其中4批次出现不同程度的超标(AFB1>5μg·kg-1,AFs>10μg·kg-1)。结论:HPLC-柱后光化学衍生法结果准确，重现性好，可用于活血止痛胶囊中黄曲霉毒素的测定。活血止痛胶囊中个别批次出现黄曲霉毒素污染，存在安全隐患，应引起生产企业的重视，确保用药安全。