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摘要
目的 本文旨在探讨六味地黄复方（LWDHF）原料粗片（MCS）至配方颗粒（FG）、方汤（FD）、浓缩片（CP）的整体组分传递规律。方法 处理LWDHF不同剂型提取物后，得到LWDHF的MCS、FG、FD和CP样品。通过使用高效液相色谱（HPLC）建立指纹图谱数据库，使用XB-C18色谱柱分离各组分后，采用总量统计矩法（TQSM）计算各样品的总量零阶矩（AUCT）、总量一阶矩（MRTT）和总量二阶矩（VRTT），基于计算结果分析整体组分的传递规则及其相似性方法。基于LWDHF的FG、FD和CP的HPLC指纹图谱，计算各自的AUCT、MRTT和VRTT。结果 LWDHF的FG、FD和CP的AUCT分别为71 804、46 553和144 646μV·s,MRTT分别为14.43、14.54和18.85 min,VRTT分别为106.98、112.84和269.12 min2。通过比较LWDHF的FG/FD、FG/CP和FD/CP的相似性，得出TQSM相似性值分别为98.66%、76.62%和75.37%，而传统的相似性评估值分别为98.68%、 85.43%和85.60%。结论 FG和FD的整体组分之间无明显区别，而FD和CP之间存在一定的差异。故六味地黄复方配方颗粒可以作为原料粗片的可替代物在临床应用中使用。
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