盐酸贝尼地平滴丸制备工艺研究

作者：周维利; 赵方军; 赵艳霞; 公为红

来源：药学研究, 2019, 38(05): 273-279.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2019.05.007

• 盐酸贝尼地平滴丸
• 制备工艺
• 正交试验

目的建立盐酸贝尼地平滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的混合、沉降、成形、崩解时限、丸重变异系数等为评价指标,采用正交试验法优化基质种类、药物与基质比例、冷凝剂种类、药液温度、滴速、滴距和冷却液温度对滴丸成型质量的影响。结果以聚乙二醇4000为基质,药物与基质比例1∶17,药液温度80℃,二甲硅油为冷却液,冷却剂温度为(12±2)℃,滴距为10 cm,滴速为每分钟(40±1)滴,时,盐酸贝尼地平滴丸成型质量最好。结论本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合《中国药典》规定。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院