知柏地黄丸含量测定方法改进研究

作者：张晓萍; 朱仁愿; 戚鹏飞; 李志俊^*

来源：海峡药学, 2021, 33(03): 93-97.

• 知柏地黄丸
• 药典
• 高效液相
• 丹皮酚
• 马钱苷

目的改进《中国药典》2015年版知柏地黄丸、知柏地黄丸(浓缩丸)中山茱萸和牡丹皮含量测定的方法。简化样品前处理方法,建立同一色谱条件同时测定马钱苷、莫诺苷、丹皮酚含量的方法,提高检测效率。方法比较样品经过超声、回流提取,经过中性氧化铝柱净化前后马钱苷、莫诺苷、丹皮酚的含量和色谱峰的变化,简化样品前处理方法;以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,同时测定马钱苷、莫诺苷和丹皮酚的含量。结果经过与药典方法测定结果比较和方法学验证,马钱苷和丹皮酚含量测定结果稳定、一致。结论改进后的方法能有效缩短检测时间,提高工作效率,检测结果可靠、稳定,重现性好;为了更加科学全面控制山茱萸的质量,建议增加莫诺苷的含量测定。

• 单位
  兰州市食品药品检验所