摘要
目的 为医疗机构合理采购及炎症性肠病(IBD)患者合理选择生物制剂提供循证医学证据。方法 依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》制订评估体系,查阅相关药品说明书、临床指南、国家基本药物目录、国家医保目录及Drugbank等相关网站信息,并检索中国知网、PubMed、万方、维普等数据库中相关文献,收集英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗和乌司奴单抗4种生物制剂在IBD治疗方面的相关信息,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性五个方面进行量化评分,并依据评分结果划分推荐级别。结果 4种生物制剂的评分分别为:英夫利西单抗71.5分,阿达木单抗77.75分,维得利珠单抗76.5分,乌司奴单抗85分,4种生物制剂评分均在70分以上,较强推荐进入医疗机构目录。英夫利西单抗和阿达木单抗在药学特征方面较有优势,评分均为19分;英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗和乌司奴单抗在有效性方面均有较强优势,评分均为18分;乌司奴单抗在安全性方面和经济性方面均较有优势,评分分别为16.5分和20分;阿达木单抗在其他属性方面较有优势,评分为12.75分。结论 本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品评价与遴选提供实践经验,同时为临床在IBD患者选择生物制剂时提供循证依据。
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单位南京大学医学院附属鼓楼医院