基于FAERS的氢氯噻嗪相关非黑色素瘤皮肤癌事件数据挖掘研究

作者：陈韵西; 张恩娟^*

来源：中国药业, 2021, 30(04): 81-84.

• 氢氯噻嗪
• 非黑色素瘤皮肤癌
• 不良事件
• 数据挖掘
• 美国食品和药物管理局不良事件报告系统

目的为临床安全使用氢氯噻嗪类药物提供参考。方法下载美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS) 2004年至2018年共60个季度的数据,经过MedEx药品名称标准、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取氢氯噻嗪不良事件数据,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测。结果共提取到氢氯噻嗪不良事件报告记录139 002条,氢氯噻嗪相关非黑色素瘤皮肤癌事件报告509条(0.37%),其中,基底细胞癌的ROR=2.24,PRR=2.24;皮肤癌的ROR=2.05,PRR=2.05;鲍温病的ROR=2.24,PRR=2.24;角化棘皮瘤的ROR=3.34,PRR=3.34;皮肤原位癌的ROR=3.11,PRR=3.11。结论应重视氢氯噻嗪潜在非黑色素瘤皮肤癌的风险,长期使用该药的患者或高风险人群建议定期检查。