目的考察高效液相色谱法(HPLC)测定乙酰半胱氨酸颗粒中有关物质的适用性。方法采用KromasilC18色谱柱,规格为4.6×250mm,粒度为5μ,以甲醇—缓冲液(21:215),调节pH至1.40为流动相,流速为1ml.min-1,检测波长205nm,柱温25℃。结果乙酰半胱氨酸峰与各辅料、已知杂质及其它降解杂质峰达到有效分离。结论选择条件显示HPLC法具有灵敏、准确、重现性好,可有效测定乙酰半胱氨酸颗粒中有关物质。