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摘要
目的采用HPLC法测定盐酸戊乙奎醚注射液中的有关物质。方法采用Hypersil GOLDTM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(pH3.0),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长210 nm,进样量20μL。采用不加校正因子的主成分自身对照法检测盐酸戊乙奎醚注射液中的有关物质。结果所用方法能够使盐酸戊乙奎醚色谱峰与有关物质得到良好的分离,盐酸戊乙奎醚的最低检测限为50μg·L-1,精密度良好(RSD=0.10%)。结论所用方法稳定性好、专属性高,可作为盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的检测方法。
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