星点设计-响应面法优选水合氯醛口服溶液制备工艺

作者：饶俊珍; 杨全伟; 胡松^*

来源：中国药业, 2023, 32(03): 63-66.

• 星点设计-响应面法
• 水合氯醛口服溶液
• 制备工艺
• 含量均匀度

目的 优选水合氯醛口服溶液的最佳制备工艺。方法 采用星点设计-响应面法，以水合氯醛口服溶液含量的相对标准偏差（RSD，即含量均匀度）为考察指标，选择溶解水量、搅拌转速、搅拌时间3个考察因素，分别设置3个水平，优选水合氯醛口服溶液的最佳制备工艺。按优选工艺进行3次平行试验验证。结果 优选的水合氯醛口服溶液制备工艺为加水79.8 mL，以298 r/min的转速搅拌29.8 min；结合实际生产进行验证试验，计算得3批样品含量分别为100.72%,100.50%,100.82%(n=3)。结论 所建立的方法结果准确，批间差异较小，受主观因素干扰小，稳定可行。

• 单位
  武汉市第一医院