医疗器械不良事件监测与评价体系的实施方案分析

作者：易蓉

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(05): 9-61.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.05.004

• 医疗器械不良事件
• 监测
• 评价体系

医疗器械在实际的使用中存在着医疗器械不良事件发生的风险,这使得医疗器械不良事件监测与评价体系更加重要。文章对医疗器械不良事件监测与评价体系的主要流程进行了说明,分析了其基本功能,阐述了医疗器械不良事件监测的报告流程,提出了医疗器械不良事件监测与评价体系的完善方案。