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摘要
目的:观察皮下注射给予本维莫德的单次给药和重复给药毒性反应，为临床安全用药提供依据。方法:单次给药毒性研究通过皮下注射方式一次性给予受试动物本维莫德2 000 mg·kg-1（小鼠）或500 mg·kg-1（家兔）,给药后连续观察14～15 d,记录受试动物毒性反应及死亡情况。重复给药毒性研究通过皮下注射方式给予本维莫德40,100,200 mg·kg-1·d-1（大鼠）或30,60,150 mg·kg-1·d-1（家兔）,连续注射6个月，给药结束后观察1个月。每日观察实验动物一般情况，每周测量实验动物体重及摄食量，末次给药终止后24 h,每组取50%受试动物（雌雄各半）进行血液生化学及病理学检查。剩余受试动物停药1个月，同前完成相应指标检查。结果:小鼠单次给药的无可见有害作用水平（no observed adverse effect level, NOAEL）剂量为2 000 mg·kg-1,家兔单次给药的NOAEL剂量为500 mg·kg-1。大鼠6个月重复给药的NOAEL剂量为200 mg·kg-1,家兔6个月重复给药的NOAEL剂量为150 mg·kg-1。结论:本维莫德安全性良好。
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