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摘要
目的建立痛安注射液的指纹图谱,更有效地控制该产品的质量。方法采用HPLC法对痛安注射液指纹图谱进行研究。色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),保护柱:Phenomenex C18(4 mm×3 mm,5μm);流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾-乙腈,线性梯度洗脱;体积流量:1 mL/min;进样量:10μL;柱温:30℃;检测波长为230 nm。采用国家药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件(版本2004A)进行评价。结果制剂中选定的共有峰分离良好。结论该方法为痛安注射液的质量控制提供了较全面的信息,利于产品的质量控制。
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单位南京中医药大学; 江苏康缘药业股份有限公司
