生理药代动力学软件模拟技术在药物研发和评价中的应用

王迪; 张娟; 李睿; 李攀<sup>*</sup>

doi:10.13506/j.cnki.jpr.2022.03.013

摘要

生理药代动力学(physiologically-based pharmacokinetic, PBPK)软件模拟技术是通过计算机软件构建模型，模拟机体生理或病理环境，用以预测药物在体内的药代动力学行为(吸收、分布、代谢、排泄)。本综述概述了生理药代动力学模型的常用功能模块、在药物早期研发和新制剂研究、食物影响药物相互作用、儿童药物研究、吸入制剂开发及仿制药一致性评价等多方面的应用，并简要介绍了常用生理药代动力学软件的特点。讨论了生理药代动力学模型的当前挑战，包括模型建立的适用范围，模型准确性评估的判断标准等方面内容。

单位
江苏省食品药品检验所; 山东省食品药品检验研究院; 中山大学

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更新时间：2024-03-19 12:20

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