摘要

目的:建立同时测定清络通脉片中7种成分含量的HPLC方法,旨在为提高清络通脉片质量标准提供科学依据。方法:以芍药苷、丹皮酚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚制备对照品溶液,以不同批次的清络通脉片制备供试品溶液,以缺赤芍、牡丹皮和大黄的阴性样品制备阴性对照溶液,采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),0.1%磷酸溶液和乙腈分别作为流动相A和流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1、检测波长为230 nm、柱温30℃,进样量20μL。结果:芍药苷、丹皮酚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚各峰之间分离度良好,且分别在9.90~138.54、0.53~7.39、0.99~13.80、2.01~28.17、2.01~28.13、3.01~42.08、0.81~11.29μg·mL-1的范围内线性关系良好;精密度与重复性RSD均<2.0%;供试品溶液在12 h内稳定性较好; 7种成分的平均回收率均大于97%,RSD <2.0%。结论:该方法在清络通脉片的质量评价中应用效果明显,操作简便,该制剂各组分分离度好,结果准确、可靠,可作为提高清络通脉片质量标准的依据。