罗沙唐司他明显增加慢性肾病贫血患者的血红蛋白水平

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2020, 47(08): 618.

<正>阿斯利康公司提交罗沙唐司他(roxadustat)Ⅲ期临床OLYMPUS和ROCKIES试验的详细结果,显示该药明显增加慢性肾病(CKD)透析依赖或不依赖贫血患者的血红蛋白水平。Ⅲ期临床OLYMPUS试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,与安慰剂比较,评价该药治疗CKD3、4和5期NDD贫血患者的疗效和安全性。入选26个国家2781名CKD贫血(Hb<100 g/L)患者,治疗28和51周。主终点时,用药组血红蛋白水平较基线增加17.5 g/L,安慰剂组只增加4.0 g/L。次终点用药组高敏C反应蛋白平均增加17.3 g/L,安慰剂组只增加6.2 g/L。Ⅲ期临床ROCKIES试验是随机、开放、阳性药对照的研究,考察用药组与对照组(即红细胞生成素erythropoelir,又称阿法依泊汀)比较,治疗18国2133名透析依赖-CKD贫血患者的疗效和安全性。患者目前用红细胞生成素类似物(Hb<120 g/L),或不用红细胞生成素类似物(Hb<100 g/L),按1∶1分到用药组和对照组,且允许口服铁剂。28和51周治疗后,主终点时,用药组血红蛋白水平较基线增加7.7 g/L,对照组只增加6.8 g/L。次终点时,用药组高敏C反应蛋白平均增加8.0 g/L,对照组只增加5.9 g/L。用药组为低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可促进红细胞生成,改善铁调节,改善炎症对血红蛋白合成的抑制作用。