恩替卡韦联合甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床研究

作者：杨红梅; 邱铖; 黄宇超; 孙文峰^*

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(17): 2440-2444.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.17.002

• 恩替卡韦
• 甘草酸二铵肠溶胶囊
• 慢性乙型病毒性肝炎

目的 研究恩替卡韦联合甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的疗效及安全性。方法 将CHB患者随机分为试验组和对照组。试验组患者给予恩替卡韦联合甘草酸二铵肠溶胶囊，恩替卡韦，每次0.5 mg,每天1次，口服；甘草酸二铵肠溶胶囊，前10周每次150 mg,每天3次，第11周每次100 mg,每天3次，第12周每次50 mg,每天3次，口服，持续服药12周。对照组患者给予恩替卡韦，每次0.5 mg,每天1次，口服，持续服药12周。治疗后，比较2组患者的临床疗效、乙型病毒性肝炎病毒(HBV)-DNA水平和乙型病毒性肝炎表面抗原(HBsAg)阳性率、肝功能、临床恢复情况、肝纤维化指标、炎症因子水平和药物不良反应发生情况。结果 试验组和对照组，各36例。试验组和对照组的临床总有效率分别为为94.45%和80.55%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，试验组和对照组的HBV-DNA水平分别为(180±120)和(1 250±830)cps·mL-1,HBsAg阳性率分别为6.7%和36.7%,TBIL分别为(34.75±5.49)和(58.91±6.33)μmol·L-1,谷草转氨酶(GOT)分别为(52.33±8.81)和(73.48±10.38)U·L-1,谷丙转氨酶(GPT)分别为(50.41±6.43)和(86.32±9.26)U·L-1,PTA分别为(86.70±12.18)%和(67.73±9.79)%,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组的肝功能指标恢复时间分别为(3.06±0.78)和(4.32±1.01)周；病毒转阴时间分别为(3.03±0.81)和(4.29±0.96)周，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，2组患者血清Ⅲ型前胶原肽(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸(HA)和层粘连蛋白(LN)水平均低于治疗前，且试验组PC-Ⅲ、Ⅳ-C、HA和LN水平均低于对照组(均P<0.05)。试验组和对照组的药物不良反应总发生率分别为11.11%和16.67%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 恩替卡韦联合甘草酸二铵肠溶胶囊治疗CHB临床疗效较好，可改善肝功能，延缓肝纤维化进展，降低炎症反应，且无明显药物不良反应发生，安全性高。

• 单位
  抚州市第一人民医院