德国生物类似药参考价格组形成机制

作者：王欣悦; 蒋蓉; 何静雯; 吴艺; 邵蓉^*

来源：中国卫生资源, 2022, 25(06): 701-709.

DOI：10.13688/j.cnki.chr.2022.220539

• 生物类似药biosimilar
• 定价管理pricing management
• 参考价格组reference pricing
• 通用名参考价格组generic reference pricing
• 药理学参考价格组pharmacological reference pricing
• 疗效参考价格组therapeutic reference pricing
• 德国Germany

采用案例分析法分析德国已分组生物类似药的《决议》《决议理由》《决议摘要》，总结其分组原则、分组契机、关键问题。德国已上市的19种生物类似药中，3种按通用名分组管理，6种按药理学及疗效可比分组管理，10种药品未进行分组。分组主要关注生物类似药与原研药差异、药理学可比性、临床疗效、儿童用药等方面。分组过程中各利益相关方参与程度较高，分组根据市场情况适时调整。建议我国在生物类似药价格管理过程中提高利益相关方参与程度，关注儿童用药情况，探索建立精细长效的分组方式。

• 单位
  中国药科大学