罕见病临床研究中的伦理问题

作者：白桦; 张抒扬^*

来源：临床药物治疗杂志, 2019, 17(11): 14-23.

DOI：10.3969/j.issn.1672-3384.2019.11.004

• 罕见病
• 临床研究
• 伦理问题

罕见病由于诊断治疗困难,在全球范围内都是影响人类健康的重要问题。近年来罕见病的临床研究不断增多,但研究相关的伦理学问题容易被忽视。本文通过分析罕见病人群和罕见病研究的特点,提出罕见病临床研究需要从研究的目的、方案设计、风险收益分析和知情同意等不同环节关注伦理学问题,旨在提高研究者的伦理意识,帮助伦理委员会开展相关审查,最终提高罕见病临床研究的伦理水平。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医院