我国药物临床试验机构资格认定现状

作者：赵秀丽; 单爱莲; 王淑民; 李见明

来源：中国临床药理学杂志, 2011, (10): 809-811.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2011.10.020

• 药物临床试验机构
• 资格认定
• 专业认定

根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述。我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市);而不发达地区和中小城市的数量很少。专业数量上,西医要高于中医。在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室。儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局; 首都医科大学附属北京同仁医院; 北京大学第一医院