天冬氨酸转氨酶参考方法和Roche Cobas c 501检测系统测定结果的可比性分析

作者：秦大鹏; 罗晓旭

来源：中国药物与临床, 2020, 20(08): 1256-1258.

• 天冬氨酸氨基转移酶类
• 参考方法
• Roche Cobas c 501全自动生化分析仪
• 可比性分析

目的探讨天冬氨酸转氨酶(AST)参考方法与常规检测系统Roche Cobas c 501全自动生化分析仪检测AST结果的可比性,为常规检测系统测定结果的正确性和可比性提供依据。方法依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立AST改良参考方法;以改良参考方法作为比较方法(X),Roche Cobas c 501检测系统作为实验方法(Y),参考美国临床实验室标准化委员会(CLSI) EP9-A2文件的要求,分别用以上2种方法检测40份单人份新鲜患者血清的AST,计算2种检测方法的测定结果的相关系数及在不同医学决定水平处的偏倚,并以美国临床实验室改进修正案′88(CLIA′88)规定的1/2允许总误差(TEa)为判断标准,判断常规检测系统Roche Cobas c 501与改良参考方法的可比性。结果常规检测系统Roche Cobas c 501全自动生化分析仪与改良参考方法的回归方程为Y=1.020 1 X+0.968 4,R2=0.999 7,相关性良好,在不同医学决定水平处的相对偏倚均在CLIA′88规定的1/2 TEa内。结论常规检测系统Roche Cobas c 501全自动生化分析仪与改良参考方法的检测结果具有良好的可比性,其可被临床所接受。

• 单位
  山西医科大学