静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒肺炎的效力和安全性Meta分析

作者：曹起超; 冯洁; 孙振宇; 宋悦; 费梅芳; 刘枫荻^*

来源：国际生物制品学杂志, 2022, 45(01).

• 静注人免疫球蛋白
• 新型冠状病毒肺炎
• Meta分析

目的通过Meta分析明确静注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intravenous injection, IVIG)对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库自2020年1月1日至2021年7月31日发表的关于IVIG治疗COVID-19的中、英文随机对照试验及队列研究。根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价, 采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11个符合标准的临床研究, 包含4个随机对照试验和7个队列研究。Meta分析结果发现:IVIG能显著降低危重型COVID-19患者的病死率〔相对危险度(risk ratio, RR)=0.67, 95%置信区间(confidence interval, CI):0.52～0.85;P=0.001, I2=7%〕;在重型患者中, IVIG也能带来潜在的生存率改善, 但差异无统计学意义(RR=0.78, 95% CI:0.52～1.18;P=0.240, I2=49%)。IVIG在COVID-19患者中的不良反应发生率在0.0%～5.9%之间, 以轻至中度不良反应为主, 表现为心悸、头晕、皮疹、注射部位水肿等。结论 IVIG安全性良好, 能显著提高危重型COVID-19患者生存率。在重型患者中需进一步探索IVIG的使用时机和推荐剂量, 以更好地指导临床治疗。