在最近几年的发展过程当中,我国医药行业的发展速度不断加快,医药企业的整体数量以及发展规模都在不断的上升,我国已经成为了世界上医药领域的发展大国,同时随着人们生活质量的不断提升,人们对于健康和养生的关注程度不断提升,药品在人们的生活当中占据着非常重要的地位,对于制药企业的质量风险管理工作一直是人们所重视的问题。本文就针对我国某制药企业的质量风险管理体系的建立进行了分析和探讨。