药品中沙门菌荧光PCR法的建立

作者：申应德; 王家芳; 张新; 姜庆

来源：药物生物技术, 2019, 26(05): 402-404.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20190506

• 微生物限度检查
• 控制菌
• 沙门菌
• 定性检验
• PCR
• 方法验证

建立药品中沙门菌检查的荧光PCR检测方法。梯度稀释沙门菌悬液确定该方法的灵敏度,设置沙门菌液组、大肠埃希菌菌液组、沙门菌及大肠埃希菌混合菌液组、空白对照组共4个试验组,考察该方法的专属性,选取5批样品分别设置供试品组和阳性对照组,考察该方法的重现性及耐用性。该方法检测灵敏度为103cfu/m L,4组试验中,沙门菌液组、沙门菌及大肠埃希菌混合菌液组均检出沙门菌,大肠埃希菌组及空白对照均未检出。5组样品中,采用PCR法和药典标准方法,两种方法检查结果符合率为100%。该方法灵敏度高,不受大肠埃希菌干扰,具有良好的专属性、重现性及耐用性,可以用于药品中沙门菌的检查。