目的:通过对参比制剂进行解析,参照参比制剂对吡拉西坦注射液处方及制备工艺进行研究。方法:以性状、pH值、含量、有关物质为检测指标,通过实验确定吡拉西坦注射液的处方及制备工艺。结果:通过实验研究及对实验样品稳定性考察获得了优选的吡拉西坦注射液处方及制备工艺。结论:按本研究确定的吡拉西坦注射液处方及工艺生产的产品质量均一、稳定,适合工业化生产。