凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒感染情况考察

作者：聂希霖; 邹浩勇; 王智; 王文晞^*

来源：中国处方药, 2023, 21(10): 29-31.

• 凝血酶冻干粉
• 猪蓝耳病毒
• 细胞病变

目的 评价来源于12家不同企业的20批凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒的感染情况。方法 采用荧光定量PCR法检测凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒核酸残留；以猴肾细胞（Marc-145）作为宿主细胞，通过待检样品感染宿主细胞，连续传代（5代）培养观察，以病毒致细胞病变（CPE）程度评估猪蓝耳病毒活性。结果 18批次样品检测出猪蓝耳病毒核酸残留，占总样品数的90%(18/20)，未检测出有活性的猪蓝耳病毒。结论 凝血酶冻干粉中猪蓝耳病毒检出率高，提示该产品病毒残留风险较高，生产企业应在工艺中增加病毒灭活步骤，降低产品风险。

• 单位
  湖北省药品监督检验研究院