远程视频检查在我国兽药监管领域的应用

作者：周晓翠; 安洪泽; 陈莎莎; 谭克龙; 陆连寿; 张珩; 田春艳; 宫爱艳; 冯克清; 张欣玉; 吴涛^*

来源：动物医学进展, 2023, 44(12): 123-126.

DOI：10.16437/j.cnki.1007-5038.2023.12.011

• 兽药生产质量管理
• 兽药临床试验质量管理
• 兽药非临床研究质量管理
• 远程视频检查
• 兽药监管
• 应用

因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响，兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题，农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路，创新监管方式，助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质，兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况，对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析，并就远程视频检查的推广应用提出建议，为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。

• 单位
  中国兽医药品监察所